| 【东莞性息】【东莞性息】【东莞性息】 个人简介： 赵可平，浙江省医疗器械生产企业检查员，杭州市滨江区市场监督管理局执法大队副队长。从事药品及医疗器械监管工作15年。 每日商报讯 早上九点，赵可平的身影准时出现在滨江区市场监管局执法大队询问室里，约谈企业、看资料、写检查报告……这一天赵可平的“档期”又被排得满满当当。然而事实上，在前一天，他才刚完成为期一周的出差检查任务回到杭州。 检查员的工作少不了出差，也免不了加班，但在赵可平看来，这同样也是一份“肥差事”——“外出检查既可以跳出属地学习不同类型医疗器械生产企业的现状，也可以与组内队员交流、切磋提高检查能力。”赵可平这样评价道。 有这样的积极态度，还要从赵可平第一次实习检查的经历说起。2007年5月，在参加了新检查员入职培训等核查中心组织的多项业务培训学习后，赵可平到杭州临安参与第一次实习检查。“要在几天时间内,逐一对照几百条检查条款细则，每位检查员的任务都很重，但大家还是很乐意指导我。”每位检查员都有自己的专长，正是他们的专业素养和敬业精神让赵可平对检查员这一身份有了不同的理解。 一名合格的检查员不仅要具备扎实的理论知识，还要有丰富的实践经验。赵可平认为，检查员必须前往一线参与检查，在实践中理解、锻炼、提升。“记得在2019年对一家医疗器械生产企业现场检查时，我们票据核实中发现企业涉嫌将未经注册的产品擅自销售到了使用单位。”赵可平说，执法经验告诉他，必须第一时间固定好证据材料，随后按核查中心要求启动严重问题移交程序。最终，属地监管局依法介入给予立案调查。 对于赵可平而言，日常的执法办案工作并不轻松，但他仍愿意坚持担任检查员外出。“我认为两者是相辅相成的关系。外出检查不仅可以开阔视野、拓展自身对医疗器械的认知与理解，也可以在相对密闭、融洽的检查时间内，与组员互通有无，相互学习借鉴检查经验，从而为日常的执法办案培植良好的基础。”赵可平说，也可以把执法办案中养成的对问题的“敏锐性、针对性”能力植入到现场检查过程中，对企业是否严格按照检查条款进行贯彻落实、甚至与企业的沟通、取证中，更能发现隐蔽在规范表面的违法违规行为。 医疗器械产品纷繁复杂，创新产品层出不穷。在赵可平看来，要确保医疗器械的安全有效，检查员必须坚持检查与执法一肩挑，两端同时发力加码，才能确保挑的平稳，走得长远。 |
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